Девять человек ослепли после уколов в федеральном учреждении "НИИ глазных болезней имени Гельмгольца"
Девять человек потеряли зрение после укола препарата «Авастин» в Федеральном государственном бюджетном учреждении "НИИ глазных болезней имени Гельмгольца". По предварительной версии, в колбочки с лекарством могла попасть инфекция.
Сотрудники федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения проведут проверку по данному факту. Такое поручение поступило от министра здравоохранения Вероникой Скворцовой.
- В связи с появлением информации об осложнениях при применении препарата «Авастин» в ФГБУ НИИ глазных болезней имени Гельмгольца министром здравоохранения дано поручение Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения провести проверку по данному факту, - отметил директор департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава России Олег Салагай.
В свою очередь в пресс-службе Росздравнадзора по Москве и Московской области сообщается, что проверка уже началась.
[CDNVIDEO Видео предоставлено телеканалом "Москва-24"]
[/CDNVIDEO]
Сотрудники больницы уже взяли у пострадавших анализы и пытаются установить причины потери зрения. Глаза пострадавших реагируют на свет, но при этом люди утверждают, что ничего не видят.
Одним из пострадавших оказался 61-летний Сергей Любавин из Твери. Мужчина носил очки только при вождении автомобиля. В столицу он приехал по рекомендации лечащего врача. После получения инъекции он почувствовал жжение и сильную боль в глазу. Пациент вернулся в Москву и обратился к врачам Научно-исследовательского института глазных болезней имени Гельмгольца. Там мужчина встретил других пациентов, которые столкнулись с той же проблемой.
Препарат "Авастин" используется при отслоении сетчатки. Инъекции данного лекарства стоят недешево - в районе десяти тысяч рублей.
ОФИЦИАЛЬНО
В пресс-службе компании Рош "ВМ" сообщили:
1. Оригинальный препарат Авастин производства компании Ф.Хоффманн-ля Рош не зарегистрирован для применения в офтальмологии. В инструкции по медицинскому применению препарата Авастин имеется предупреждение о том, что препарат не предназначен для интравитреального введения.
2. Компания Р-Фарм, которая является партнером компании Рош по локализации данного препарата в России, подтверждает, что в 2016 году не поставляла данный препарат в институт Геймгольца. Все выпускаемые компанией Р-Фарм в обращение препараты проходят сертификационный контроль в государственной лаборатории. В соответствии с действующим законодательством образцы всех серий хранятся на заводе и могут быть подвергнуты дополнительным проверкам при необходимости.
3. Помимо оригинального лекарственного препарата Авастин в настоящее время в России используется другой препарат с таким же МНН - бевацизумаб. В связи с использованием на рынке нескольких препаратов и одинаковым МНН необходимо выяснить, какой именно препарат применялся у данных пациентов.
4. Компания Рош неоднократно информировала Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и федерального развития о случаях развития тяжелых поражений органов зрения, развившихся при применении Авастина по незарегистрированным показаниям, которые были отмечены у пациентов в различных странах мира. В 2011 компанией были разосланы информационные письма для врачей о недопустимости применения препарата Авастин по незарегитстрированным показаниям в офтальмологии. Данная информация публиковалась на официальном сайте Росздравнадзора.
5. Компания Рош сотрудничает с органами здравоохранения и будет всячески способствовать надлежащему расследованию данной ситуации.