В Думу внесли проект о применении генотерапевтических лекарств без регистрации

Правительство России в пятницу, 16 октября, внесло на рассмотрение Государственной думы законопроект, который предусматривает возможность без регистрации производить и применять индивидуальные генотерапевтические лекарства, к которым относится российская вакцина от рака.

Кабинет министров предлагает внести изменения в закон «Об обращении лекарственных средств». В частности, в правовое поле введут определения «индивидуальные биотехнологические лекарственные препараты» и «индивидуальные генотерапевтические лекарственные препараты».

Кроме того, законопроект предусматривает, что указанные лекарства можно будет производить, реализовывать и применять без государственной регистрации. Документ опубликован в думской электронной базе.

15 октября Министерство здравоохранения России зарегистрировало препарат «Нимоланцим», помогающий при лечении опухолей пищевода, головы и шеи, а также отдельных видов рака головного мозга. В ведомстве подчеркнули, что использование препарата вместе с противоопухолевой терапией показало статистически значимое улучшение ряда показателей эффективности.