«Мы защитим страну от эпидемии»

– Сергей Анатольевич, как давно и насколько успешно «Микроген» занимается созданием вакцины?[/b]– В августе прошлого года прошло первое заседание комиссии Роспотребнадзора по подготовке к возможной пандемии гриппа под руководством главного санитарного врача РФ Геннадия Онищенко. Там нам и поручили наработать культуру вируса и приступить к созданию вакцины для прививки людей.При содействии британского Национального института биологических стандартов и контроля американская компания «Медиммуно» передала в Россию две пробирки с вирусом штамма H5N1 – первую его разновидность NIBRG-14, полученную ими во Вьетнаме в 2004 году. Наши специалисты на его основе стали разрабатывать вакцину, а ученые Петербургского Института гриппа – средства диагностики.Но, к сожалению, в наших контрактах, заключенных с американцами и британцами, есть существенное ограничение: использовать вирус разрешается как вакцину-кандидат в научных исследованиях и испытаниях, а не в целях массовой вакцинации людей.– На одном из наших филиалов – уфимском предприятии НПО «Иммунопрепарат» – в середине января изготовлены три прототипа рабочей вакцины. Для их создания пришлось использовать около 100 тысяч куриных эмбрионов. Все три варианта отправлены на доклинические исследования на лабораторных животных в Волгоградский противочумный институт. Эта работа сейчас завершается: вот у меня на столе черновик отчета волгоградских ученых. В ближайшее время мы ждем от них окончательных данных, но уже можно сказать, что доклинические испытания нас обнадежили. Вакцины эффективны, и их можно запускать в производство.– Потом полагается провести клинические испытания на добровольцах. Пока мы подобрали три площадки, где их можно осуществить: Институт гриппа в Санкт-Петербурге, московский Институт вакцин и сывороток и Иркутская центральная городская больница.– Ровно шесть недель. Мы очень рассчитываем получить разрешение Минздравсоцразвития на старт испытаний уже в апреле. Затем, если все пройдет успешно, нас ждет серьезная процедура по сертификации и регистрации вакцины на государственном уровне. Она может растянуться на несколько месяцев, но, учитывая важность проблемы, мы попросили Росздравнадзор применить в данном случае ускоренный порядок регистрации. Если нам пойдут навстречу, в сентябре наша вакцина будет готова к применению.– Только на филиалах «Микрогена» можно производить 5 миллионов доз в месяц. Проблема в другом: как я уже говорил, зарубежные коллеги передавали нам штамм без права последующего создания вакцины в массовых объемах. Поэтому это право придется выкупать. Пока даже не представляю, во сколько это может обойтись госбюджету.– Это будет зависеть от того, насколько удачно завершатся только что стартовавшие переговоры нашего предприятия с представителями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Например, в аналогичной ситуации с вакциной от краснухи с нас за выкуп лицензии сначала просили 6 миллионов долларов. Но когда мы пообещали ограничить территорию действия лицензии странами СНГ, удалось сбить цену даже до 100 тысяч долларов. А вакцина от птичьего гриппа – куда более пристальный объект внимания ВОЗ, и я даже не исключаю, что нам удастся добиться бесплатного доступа к штамму.– До сих пор все работы финансировались из собственных средств «Микрогена». Основные же траты начнутся, когда стартуют клинические испытания.– Вирус птичьего гриппа столь своеобразен, что сейчас мы создаем не просто новою вакцину, но совершенствуем всю технологию производства вакцин этого типа. Сейчас у нас готов «ракетоноситель», на который можно сажать разнообразную полезную нагрузку. И если вдруг выяснится, что штамм нужно будет поменять, мы должны справиться за 6–7 недель.– Нет, почему же. В случае развития пандемии ВОЗ рекомендует применять для защиты людей как самую эффективную «живую» вакцину, которую можно быстро распылять через нос и носоглотку. У нас подобная технология уже существует. Правда, реализована на другом штамме – H5N2, что объясняется опять-таки ограничениями на работу с американским вирусом. Когда ограничения будут сняты, мы незамедлительно сделаем «живую» вакцину и на H5N1.– Без ущерба для эффективности скорость массовой прививки людей резко возрастет, и мы получим возможность быстро защитить страну от эпидемии.[b]СПРАВКА «ВМ»Птичий грипп уже «ветвится»[/b][i]Пока во всех странах мира усиленными темпами идет работа над вакциной вируса H5N1, сам вирус уже разделился надвое – то есть на данный момент существуют две его разновидности.Поэтому справиться с пандемией, если она возникнет, будет сложнее, чем предполагали. И для птиц, и для людей нужны будут две разные вакцины, так как прививка от одного вида вируса не защитит от второго.Существенные различия между образцами одного и того же вируса H5N1 обнаружили американские вирусологи.Первый штамм был причиной заражения людей в 2003–2004 годах во Вьетнаме, Камбодже и Таиланде – специалисты называют его NIBRG-14.Второй –в Индонезии в 2005 году. Он проходит у специалистов во всем мире под кодовым названием «грипп А/2005/Индонезия». Эти вирусы уже генетически различаются.Появление уже нескольких разновидностей говорит о том, что вирус сейчас находится на пике эволюции, очень быстро меняется, «ветвится». Придется разрабатывать и производить разные вакцины на основе все новых штаммов.[/i]