Половина пузырька в день: российские ученые создали спрей, который заменит операцию

Инновационный спрей для лечения медикаментозного ринита создали в Сеченовском университете. Действующее вещество разработчики пока держат в тайне.

По словам ученых, новый интраназальный спрей может стать спасением для людей, страдающих от хронической заложенности носа из-за злоупотребления сосудосуживающими средствами. Если привычные капли и спреи представляют собой жидкость, которая моментально проходит вглубь носовых пазух, то этот препарат за счет инновационной формулы может при попадании в нос превращаться в гель и надолго задерживаться на слизистой оболочке. Это стало возможным за счет содержания мукоадгезивного компонента, который обеспечивает фиксацию препарата, делая возможным длительный терапевтический эффект. Проект реализован при поддержке программы «Приоритет-2030».

По словам оториноларинголога высшей категории, кандидата медицинских наук Дмитрия Клешнина, медикаментозный ринит становится все более распространенной патологией, особенно среди людей, часто болеющих ОРВИ и простудами.

— Среди моих пациентов есть такие, кто в течение многих лет 3-4 раза в день применяет сосудосуживающие капли, — рассказывает Дмитрий Анатольевич. — У некоторых формируется тяжелая зависимость, так что в день расходуется до половины пузырька.

Сначала это психологическая зависимость, которая возникает из-за того, что люди не привыкли дышать ртом. Чаще всего это происходит после перенесенного острого ринита или гайморита, когда заложен нос и такие капли необходимы. В аннотации к ним всегда указано, что их применение возможно в течение 5-7 дней, но в силу того, что происходят вегетативные изменения слизистых, пациент начинает капать дольше. В дальнейшем формируется физиологическая зависимость: организм перестает вырабатывать достаточное количество веществ, которые суживают сосуды. Так, человек уже не может нормально дышать без специальных капель. Чем дольше он их применяет, тем сложнее от них отказаться.

— Начинаются структурные изменения слизистых носоглотки, когда на уровне гистологии происходит расширение сосудов, — объясняет Дмитрий Клешнин. — С каждым годом такие сосуды все сильнее деформируются, приобретая форму озер.

Это может иметь целый ряд негативных последствий — например, многие пациенты жалуются на повышение артериального давления и головные боли. При длительном применении происходит гиперплазия, то есть утолщение слизистой. Могут образовываться кисты и полипы, когда единственной возможностью помочь становится оперативное вмешательство.

Хирургическая процедура, которая применяется при лечении медикаментозного ринита, называется турбинопластика или подслизистая вазотомия, когда расширенные сосуды убирают, слизистая сокращается, и пациент получает возможность спокойно дышать. Эффективность такой операции довольно высока, однако не 100-процентная.

Достаточно эффективных препаратов, способных помочь таким людям, на данный момент нет. Обычно им назначают гормональные спреи, но проблема в том, но, накапливая свой эффект в течение 3-4 недель. Если при этом пациент продолжает ощущать заложенность носа, то очень часто он возвращается к применению сосудосуживающих капель. Получается порочный круг, из которого выбраться невозможно, тем более на операцию готовы идти не все.

Самое тяжелое осложнение медикаментозного ринита, по словам Дмитрия Клешнина, это передний сухой ринит, когда сосуды суживаются настолько сильно, что страдает трофика, слизистая высыхает и начинает функционировать в условиях пониженного кровоснабжения. В этих случаях есть риск атрофии слизистой, а это уже необратимое состояние.

Теперь появилась надежда. Над созданием инновационного спрея не один год работала междисциплинарная команда специалистов кафедр фармакологии, фармацевтической технологии и болезней уха, горла и носа Сеченовского университета. По словам авторов разработки, стабильная мукоадгезивная форма спрея обеспечивает пролонгированное действие препарата и сводит к минимуму риск системных побочных эффектов. Аналогов препарата на российском и зарубежном рынках пока нет.

— Мы создали не просто новую формулу, а готовый технологический регламент, который легко масштабируется, — говорит Елена Смолярчук, кандидат медицинских наук, заведующая кафедрой фармакологии Института фармации имени А. П. Нелюбина Первого МГМУ. — Мы видим большой интерес к нашей разработке со стороны профессионального сообщества, поскольку эта проблема становится все более актуальной.

Помимо способности спрея надолго задерживаться на слизистой, важен его комбинированный состав. Туда вошли вещества, воздействующие на ключевые механизмы развития медикаментозного ринита и предохраняющие слизистую от пересыхания. Разработчики подали заявку в Роспатент на регистрацию оригинальной фармацевтической субстанции.

Сейчас разработка вышла на этап доклинических исследований. Проведены пилотные испытания в лаборатории на крысах и кроликах. Безопасность и эффективность препарата были подтверждены. Следующий этап — клинические исследования. Добровольцы, готовые испытать препарат на себе, уже выстроились в очередь. Ждем появления чудо-спрея в аптеках и надеемся, что он поможет не только животным, но и людям.

ВИДЫ РИНИТА

• 33% аллергический ринит;
• 47% инфекционный ринит;
• 14% медикаментозный;
• 6% гормональный.