Анатолий Гарбузов: Московские производители поделились передовым опытом в рамках деловой программы X Всероссийской GMP-конференции

С 2019 года производство фармацевтической отрасли Москвы увеличилось в 4,5 раза. Заводы выпускают препараты на основе отечественной фармацевтической субстанции, что гарантирует технологическую независимость страны. Одним из наиболее эффективных инструментов поддержки такого производства являются офсетные контракты. Об этом в рамках пленарной сессии X Всероссийской GMP-конференции сообщил Министр Правительства Москвы, руководитель Департамента инвестиционной и промышленной политики Анатолий Гарбузов.

С 15 по 17 сентября в Москве прошла X Всероссийская GMP-конференция. За 10 лет существования она стала не просто авторитетной профессиональной площадкой, но и пространством конструктивного диалога между регуляторами, производителями, экспертным и научным сообществом. В рамках пленарной сессии Анатолию Гарбузову торжественно вручили кубок конференции, который традиционно передают представителю города, принимающего гостей мероприятия.

— Москва занимает 2-е место по доле выручки в фармацевтической промышленности России. К 2030 году прогнозируется рост выручки в 1,5 раза — до 230 миллиардов рублей, что позволит столице выйти на 1-е место. Обеспечения лекарственной безопасности страны — одна из ключевых задач фармотрасли города. Эффективным инструментом в этой части являются офсетные контракты, в рамках которых инвесторы берут на себя обязательство использовать отечественные фармацевтические субстанции и локализовать производство продукции. В Москве заключено 8 офсетных контрактов на поставку лекарственных препаратов. В рамках таких контрактов компании будут выпускать лекарства по 134 международным непатентованным наименованиям, при этом 49 из них ранее не производились на территории Российской Федерации, — отметил Анатолий Гарбузов.

Важнейшей частью фармацевтической отрасли города стал отраслевой кластер предприятий, действующих на площадках ОЭЗ «Технополис Москва». Сегодня он объединяет 14 компаний. В развитие производств резиденты кластера вложили уже более 55 миллиардов рублей, а объем полученных налоговых льгот превысил 5 миллиардов рублей. Т.е. на 1 рубль налоговых льгот приходится 11 рублей инвестиций в экономику города.

В рамках деловой программы конференции московские фармацевтические предприятия Москвы поделились опытом производства опасных лекарственных средств, особенностями деятельности микробиологических лабораторий, а также приняли участие в дискуссиях о кадровом потенциале отрасли и перспективах цифровизации фармпроизводств. Так, руководитель микробиологической лаборатории отдела контроля качества резидента ОЭЗ «Технополис Москва» «Велфарм-М» Евгения Якушева рассказала о контроле риска эндотоксинового загрязнения на примере конкретного препарата, который выпускается на производственной площадке в Зеленограде.

— Бактериальные эндотоксины представляют собой серьезную угрозу для производства стерильных лекарственных препаратов. При инъекции стерильных препаратов, подвергшихся эндотоксиновому загрязнению, у пациента могут возникнуть пирогенные реакции, септический шок и летальный исход. Именно поэтому так важно постоянно мониторить и контролировать основные источники загрязнения лекарственных препаратов, применять стратегии минимизации рисков и специальные методы контроля, — рассказала Евгения Якушева.

В свою очередь директор по качеству еще одной московской фармацевтической компании «Р-Фарм» Татьяна Вязьмина отметила, что дальнейшее развитие системы качества в фармацевтике требует не только совершенствования практик GMP, но и более тесного взаимодействия с регулятором, эффективность которого подтверждается международным опытом.

— Мы понимаем, что правила надлежащей производственной практики не статичны – они развиваются вслед за новыми технологиями и научными открытиями. Для фармкомпаний это означает постоянную работу над улучшением систем качества, а для регуляторов – необходимость выстраивания механизмов эффективного диалога с производителями. Международная практика консультирования компаний со стороны инспекторов показывает свою результативность: она позволяет повышать уровень соответствия требованиям GMP на предприятиях и внедрять лучшие решения. Такой подход крайне полезен и в пространстве ЕАЭС, особенно с учетом задач по гармонизации регуляторных документов и развитию экспортного потенциала отечественных препаратов, — подчеркнула Татьяна Вязьмина.

Всего за 3 дня конференция собрала более тысячи участников из 30 стран, а в рамках деловой программы было организовано порядка 20 мероприятий.