Врач объяснил, как проходят испытания вакцины от COVID-19 на человеке

44-летняя американка Дженнифер Галлер стала первым человеком в мире, на которой провели испытание вакцины от COVID-19. Что это за вещество, может ли оно справиться с эпидемией и какие у него побочные эффекты, узнала «Вечерняя Москва».

Детали

По словам пациентки, ей сделали инъекцию в левое плечо. Процедура длилась несколько секунд и была похожа на обычную вакцинацию от гриппа.

В первый день у нее была повышенная температура. На второй — сильно болела рука. Но затем дискомфортные ощущения прекратились. По информации The Telegraph, на следующей неделе женщине должны ввести вторую дозу вакцины, после чего Галлер должна будет наблюдаться у врачей в течение года.

Вакцина получила название мРНК-1273, ее разработали в Национальном институте аллергии и инфекционных заболеваний в Сиэтле (США). Сначала инъекцию протестировали на животных и после получения перспективных результатов испытали на человеке.

Всего в испытаниях вакцины участвуют 45 добровольцев. Каждому из них введут по две инъекции одной и той же дозы с интервалом в 28 дней. При этом дозы будут отличаться по своему объему (25, 100 и 150 микрограммов). За состоянием добровольцев будут следить до 2021 года.

Мнение эксперта

Как рассказал врач-иммунолог Владимир Болибок, сама вакцина мРНК-1273 была представлена еще в феврале текущего года.

— Напомню, что вирус был расшифрован только 7 января, именно тогда китайские коллеги выложили в открытый доступ последовательность нуклеотидов самой вирусной частицы. Через месяц с небольшим, что достаточно быстро, был создан один из прототипов вакцины, — рассказал специалист.

Эксперт уточнил, что предложенный вариант препарата — одна из экспериментальных версий. Пока не факт, что именно он пройдет успешно все клинические тесты и будет принят на вооружение в качестве вакцины.

Болибок уточнил схему действия вируса — он пытается «подпихнуть» клетке свою генетическую информацию, чтобы клетка начала производить вирусные белки и РНК. Действующая молекула вакцины, в свою очередь, заставляет организм заблокировать эти действия:

— Судя по номенклатуре, сама по себе вакцина строится на молекуле, которая называется матричная РНК. При успешных результатах укол препарата должен не позволить вирусу размножиться в клетках организма.

Врач отметил, если американские эксперты уже дошли до стадии клинических испытаний, то в период доклинических исследований они получили антитела у животных и убедились, что препарат способен вырабатывать иммунитет против вируса.

— После разработки действующей молекулы ее испытывают на лабораторных животных. У животного вырабатываются антитела против молекулы этой самой вакцины. Дальше эти антитела из организма испытуемого получают и проводится тест нейтрализации самого вируса SARS-COV-2, вызвавшего пандемию COVID-19. Если в результате этих манипуляций не наблюдается роста вируса в культуре клеток — это говорит о том, что антитела активно нейтрализуют вирус и результат получен, — объяснил врач.

Следующая, финальная стадия — проверка вакцины на человеке. Если все в дальнейшем складывается благополучно, то примененный препарат регистрируют в качестве официальной вакцины от болезни.

Дозы вводятся разные. Почему? Чтобы узнать, какой объем будет оптимальным и эффективным.

— Может быть, 25 микрограммов — это мало, а может, и 100 микрограммов мало. Потому-то и поочередно с временным промежутком тестируют разную дозировку, — пояснил медик.

Соответственно, чем меньше доза, тем дешевле будет стоить вакцина. Ведь, по словам Болибока, в вакцинах самое дорогое — это доза действующей молекулы препарата.

Последствия от укола

По словам Владимира Болибока, так как на сегодняшний день официально зарегистрированной вакцины нет, говорить о каких-либо побочных эффектах рано:

— Нам пока неизвестен даже основной компонент вещества, и мы лишь теоретически можем предположить, что в вакцину будут входить такие элементы, как стабилизатор, растворитель, консервант и так далее. Мы знаем, как все эти вещества в совокупности работают, поскольку они встречаются и в вакцинах от гриппа и от других инфекционных заболеваний, — пояснил он.

Несмотря на то, что информация о действующем веществе скрыта, поскольку является коммерческой тайной, эксперт заверил, что нет ни одного препарата, который бы не вызывал аллергических реакций или индивидуальной непереносимости.

— Даже на первом этапе вакцинирования у этой женщины произошла местная реакция, называемая инфильтрат, — уточнил эксперт.

Впрочем, такое явление, конечно, не побочный эффект. Это одна из фаз иммунного ответа организма. Врач заверил, что более предметно о последствиях можно будет говорить лишь после патентования и официальной регистрации вакцины, когда ее создатели опубликуют рецептуру, где будет указан действующий элемент.

Главные факты по теме коронавируса в России и мире можно прочитать ЗДЕСЬ >>>

Читайте также:

Бэнкси на удаленке и пропускной режим: главное по COVID-19 за сутки на утро 16 апреля

Врач сообщил о «парадоксальной ситуации» с коронавирусом в Москве